十萬級(jí)凈化車間

      十萬級(jí)凈化車間是什么概念？

      凈化車間在食品、藥用方面的應(yīng)用很廣泛，還有很多科學(xué)技術(shù)附件，都要在凈化車間完成，但凈化車間是萬級(jí)的，你知道GMP十萬級(jí)凈化車間是什么嗎？

      GMP是一組必需的標(biāo)準(zhǔn)，適用于制藥、食品和其他行業(yè)，可確保企業(yè)在原材料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)流程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家相關(guān)法律滿足衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一系列可操作的操作規(guī)范，幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和改善生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的。

      簡(jiǎn)而言之，GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)具有良好的生產(chǎn)設(shè)備、合理的生產(chǎn)流程、完善的質(zhì)量控制和嚴(yán)格的檢查系統(tǒng)，以確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合規(guī)定要求。

      根據(jù)美國(guó)聯(lián)邦政府頒布的標(biāo)準(zhǔn)，GMP凈化工廠可分為6個(gè)等級(jí)。分別為1級(jí)、10級(jí)、100級(jí)、1000級(jí)、10000級(jí)和十萬級(jí)凈化車間，如果GMP凈化廠等級(jí)僅描述灰塵粒子數(shù)，則可以假定灰塵粒子的大小為0.5um。

      例如，1級(jí)、10級(jí)和100級(jí)GMP凈化工廠的最大灰塵粒子數(shù)分別小于或等于1、10和100個(gè)，如果灰塵粒子大小不是0 . 5m，則GMP凈化工廠級(jí)別必須在特定灰塵粒子大小的系列中顯示。

      出入維持潔凈室(潔凈室)的人有一定的穿戴規(guī)定；應(yīng)戴10000和100000級(jí)，袍子無塵衣服，無塵鞋，帽子和口罩；1000級(jí)以上，穿著特殊的純潔服和無塵鞋子，裹住全身，戴上手套和口罩，所有生產(chǎn)過程都與外界隔絕。最低等級(jí)為10萬等級(jí)，十萬級(jí)凈化車間是目前凈化度最高的凈化室。